“以前我們常用的一種麻醉藥，一支只有幾塊錢，對小孩來說風險也小，但是因為利潤太少，廠家不做或者不銷售，現(xiàn)在這種麻醉藥已經沒有了�！鄙虾和t(yī)學中心外科姚醫(yī)生告訴《第一財經日報》記者。
據統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），90%的藥品沒有合適的兒童劑型。由于缺少專業(yè)的兒童藥物，醫(yī)生直接根據兒童的身高、體重等狀況，將成人藥品酌情減量直接給兒童服用在不少專業(yè)的兒童醫(yī)院成為普遍現(xiàn)象。
“像我們常用的藥物中，只有美齡、頭孢克措是專業(yè)的兒童藥，其他都不是，在開藥的時候，家長甚至會要求我們去開昂貴的進口藥，因為國內在兒童藥這一塊還比較短缺，研發(fā)也遠遠跟不上�！鄙虾和t(yī)學中心外科陳醫(yī)生告訴記者。
根據近日康芝藥業(yè)披露的《投資者關系活動記錄表》，中國兒童藥市場總體而言屬于“缺醫(yī)少藥”的狀態(tài)，行業(yè)研究數據預測2015年我國兒童用藥市場規(guī)�？梢赃_到1208.2億元。
但另一方面，不少兒童醫(yī)院的醫(yī)生卻反映，以往他們常用的一些專業(yè)兒童藥正在逐漸消失。
缺醫(yī)少藥，市場前景廣闊，那么為何藥企卻不愿繼續(xù)生產兒童藥呢？
高成本與低收益
“同類型的藥，兒童的需要做更多的臨床試驗，每個年齡層都要做，因此這方面的投入比普通藥就會高很多�！标愥t(yī)生告訴記者。
兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一，即便研發(fā)成功了，也將面臨市場培育和推廣難題。同一成分針對不同的年齡段兒童，需進行不同劑型、規(guī)格及口味等相應的藥學研究，耗費巨大并且程序復雜。除此之外，兒童藥對口感、服用方式的特殊要求更是增大了藥企的投入成本。
沈陽奧吉娜藥業(yè)就曾經生產過一款治療兒童感冒的泡騰片，但如今，這款藥品在市場上已經難覓蹤跡。
“泡騰片的用藥效果比片劑好，但成本也高很多，定價卻不占優(yōu)勢�！眾W吉娜的一位內部人員謝先生告訴記者，由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，相應售價就要低于成人藥。
“事實上，兒童藥在生產設備、質量控制、技術投入、臨床驗證等方面并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，從定價上卻無法得到補償�！敝x先生補充道。
投入成本高，定價不占優(yōu)勢，而適用年齡又不比老少皆宜的藥品市場空間大，在這一情況下，藥企選擇放棄兒童藥便也不難理解了。
“我們這個藥品從1999年上市以來就是全國獨家的，但是因為前幾年國家出臺了新的兒童藥標準，我們的產品就變得不達標了，目前是停產狀態(tài)�！敝x先生告訴記者。
謝先生所述的“不達標”指的是產品包裝沒有達到新的國家標準，目前他們正在尋找合規(guī)的進口包裝，預計最快還要半年，這款“老藥”才能重新回到藥房。
不斷刷新的嚴格規(guī)定以及尚不算健全的相關法規(guī)，成為了藥企不愿碰觸兒童藥的另一主因。
獨占權或可解困境
“像我們企業(yè)生產的一款兒童藥，在美國有法律保護，在遇到特定病情的時候醫(yī)生只能開我們這一種藥，那么我們的市場在美國就能得到保證。但在中國這種藥就沒有獲得相應保護。如果只考慮藥效，有二十多種成人藥調整劑量后都能代替我們的產品使用，所以如果醫(yī)生不推薦，我們的藥就沒有任何優(yōu)勢，現(xiàn)在我們就在考慮退出中國這部分的市場。”百時美施貴寶企業(yè)事務部副總監(jiān)李歆告訴記者。
李歆所述的特定情況即是美國FDA（美國食藥監(jiān)局）為兒童藥特設的“市場獨占權”：由于兒科專用劑型藥物擁有較少的銷售量，F(xiàn)DA在1997年的現(xiàn)代化法案中和2002年的兒科最佳藥物法案中增加了經濟激勵措施。尤其在1998年的兒科獨占權條例中給予了額外的授權，即只要制藥企業(yè)上市兒科專用劑型藥物或者提供兒科用藥劑量信息，便可以擁有專利期延長6個月的待遇，此法案又稱為“98兒科條例”。
“由于高風險、高成本和低回報，別的廠家不愿意開發(fā)或者實驗這類藥品，這樣研發(fā)企業(yè)的利潤就得到了保證，投資兒童藥的積極性也提高了�！崩铎аa充。
他所述的這一情況得到了上海醫(yī)藥一些研發(fā)兒童藥的專家的認同，“像美國FDA，它對兒童藥的劑型都有專門的規(guī)定，比國內市場的規(guī)范要嚴格一些，這也是對兒童藥研發(fā)企業(yè)的激勵�！逼渲幸晃粚＜腋嬖V記者。 |
